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《质量管理体系认证规则》中有效人数包括***人员吗
1、认证机构不得与认证委托人存在资产、管理方面的利益关系。法律依据:《中华人民共和国认证认可条例》第十七条认证机构应当按照认证基本规范、认证规则从事认证活动。
2、个人素质。一位合格的内审员应具备的素质是“思路开阔、成熟,具有很强的判断和分析能力,坚韧,能够客观地观察情况,全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。最低学历。
3、ISO9001国际质量体系,ISO4001环境管理体系,一般与认证有关的人员包括管理者代表、内审员。“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词,它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。
4、版 ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于 2008年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。
药品上市许可持有人应当配备***人员负责药品质量管理。()
1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。
2、《新法》第三十八条规定,药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
3、第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。
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